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吴川市疾病预防控制中心应急及检验能力提升项目(项目编号: ZJ2103Q0061)更正公告
发布时间:2021-02-02 10:59:38   点击次数:

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号(或招标编号、政府采购计划编号、采购计划备案文号等,如有): ZJ2103Q0061

 

原公告的采购项目名称:吴川市疾病预防控制中心应急及检验能力提升项目

首次公告日期:2021 年1月28日

 

二、更正信息

更正事项:磋商文件、磋商公告

更正内容:

1.原磋商文件 第2、3页中的“项目需求一览表”:

包组号

序号

采购内容

单位

数量

预算单价(万元)

预算总价(万元)

是否允许进口设备参与竞争

包一

1

全自动核酸提取仪器

1

60

60

2

实时荧光定量PCR仪

1

65

65

包一合计(万元):

125

包二

1

过氧化氢空气消毒机

2

25

50

包二合计(万元):

50

项目合计(万元):175

更正为

包组号

序号

采购内容

单位

数量

预算单价(万元)

预算总价(万元)

是否允许进口设备参与竞争

包一

1

全自动核酸提取仪器

1

60

60

2

实时荧光定量PCR仪

1

65

65

包一合计(万元):

125

包二

1

过氧化氢空气消毒机

2

25

50

包二合计(万元):

50

项目合计(万元):175

”;

 

2.原磋商文件 第4-5页:

(一)全自动核酸提取仪器:

1.产品应用:可从咽拭子、血清、血浆、全血、增菌液、组织、干血斑等多种类型的样本中实现全自动、快速提取到所需要的目标核酸;

2.★运行原理:利用磁棒的磁性吸附技术将试剂中的磁珠在各个孔位中进行转移和反应,运行中不进行任何液体的转移工作即可完成整个提取过程;

3.技术要求

1)▲处理能力:一次性完成1-96个样本的提取;亦可完成单个样本的提取。

2)操控方式:7英寸全彩液晶屏触控或扫码抢操控;

3)★混合方式:通过微型电机带动磁棒保护套持续旋转使样本与试剂的充分混合;

4)磁珠回收率:≥97%

5)孔间差异:CV1%

6)运行噪音:运行最大噪音≤64分贝;

7)运行时间:搭配预封装试剂盒最快20分钟完成96个样本提取,提供提取试剂盒说明书;

8)程序管理:仪器内置不少于10组常用实验程序,且用户可根据需要灵活进行新建、编辑、删除程序等操作;

9)自动舱门:电机驱动自动开关实验舱门;

10)▲二维码识别:可外接扫码器,使用适用的试剂盒时扫码后即可运行,无需任何人工干预,一键运行;

11)污染防控:

11.1、实验舱内置紫外灯,最大灭菌时间可设置为60分钟;

11.2、▲实验舱具备外排式独立风路,采用负压HEPA排气过滤模块;其中的生物滤棉可吸附其中的核酸气溶胶;

12)数据接口:USB

13)▲配套试剂:具有预封装的病毒、全血、细菌、组织、干血斑等配套提取试剂盒,具备医疗器械注册证或备案表

14)配套耗材:单条六联管、96深孔板两种不同耗材;

15)生产厂家已通过ISO:9001ISO:13485体系考核

16)▲所投产品需提供制造商出具针对该产品的合法授权证明(授权证明最后一级须提供原件,其他级授权提供复印件加盖公章,层层授权关系清晰);如是制造商投标,则不需提供。”

更正为

“(一)全自动核酸提取仪器:

1)方法学:磁珠法;

2)处理能力:一次性完成1-96个样本的提取,同时提取DNARNA

3)操控方式:通过仪器内置的≥8英寸液晶触摸屏进行触控操作;

4)混合方式:多档可调振荡混合模式,确保有效处理不同类型标本;

5)★断电保护:意外断电且恢复供电后,可选择继续运行实验;

6)程序管理:仪器内置≥5组常用实验程序,且用户可根据需要灵活进行新建、编辑、删除程序等操作,可存储 50000组程序;

7)★处理速度:最快14分钟以内即可一次性完成一批次96个样本的提取;

8)★污染防控:内置可更换的高效空气过滤器(HEPA)及负压排气过滤模块,内置紫外灯模块;

9)数据接口:USB

10)磁棒套取放模式: 自动取放磁棒套,无需人员操作;

11)★吸磁能力:磁棒磁通量可达5000高斯以上,最大程度降低磁珠掉磁风险;

12)仪器具备开机自检功能,开机自动初始化并温控自检;

13)样本类型:全血、血清、血浆、咽拭子、分泌物、脱落细胞、尿液、痰液、粪便、FFPE组织、动植物组织、干血斑、唾液,肺灌洗液等;

14)▲所投产品需提供制造商出具针对该产品的合法授权证明(授权证明最后一级须提供原件,其他级授权提供复印件加盖公章,层层授权关系清晰);如是制造商投标,则不需提供。”;

 

 

 

3.原磋商文件 第6页的“(二)实时荧光定量PCR仪:1.技术性能要求

”中的:

24▲所投产品需提供制造商出具针对该产品的合法授权证明(授权证明最后一级须提供原件,其他级授权提供复印件加盖公章,层层授权关系清晰);如是制造商投标,则不需提供。

更正为

“(24▲若所投产品为国产产品,需提供制造商出具针对该产品的合法授权证明(授权证明最后一级须提供原件,其他级授权提供复印件加盖公章,层层授权关系清晰);若所投产品为进口产品,需提供代理商出具针对该产品的合法授权证明(授权证明最后一级提供原件,其他级授权提供复印件加盖公章,层层授权关系清晰);如是制造商投标,则不需提供。

25▲所投产品需具有医疗器械资格证书(三类),响应供应商需具备三类(6840)医疗器械经营许可,可用于临床检测工作。

”;

 

4.原磋商文件 第6页中“2.配置要求”:

1)符合国家相关规定的标准六通道实时荧光定量PCR主机1台。”

更正为

“(1标准六通道实时荧光定量PCR主机1台(具有国家医疗器械注册证)”;

 

磋商文件及公告涉及更正部分作相应修改,其他内容不变。

更正日期:2021年2月2日

 

三、其他补充事宜

 

四、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。

1.采购人信息

   名称:吴川市疾病预防控制中心

   地址:湛江市

2.采购代理机构信息

   名称:广东红新招标采购有限公司

   地址:湛江市赤坎区体育北路2号御海湾10幢1007号、1008号、1009号办公室

   联系方式:0759-2161226

3.项目联系方式

   项目联系人:王小姐

   电话:0759-2161226

 

发布人:广东红新招标采购有限公司

发布时间:2021年2月2日


 
 
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